明胶空心胶囊属于哪一类危险品
没有毒,明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成,主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题。是可以口服的。
空心胶囊是一种特殊的药物包装材料,说特殊是因为其它医用包装物是不进入人体的,而空心胶囊随药物服用,因此,对它的要求是严格按药品来的,除了批准文号,还有生产厂房(洁净度必须达到10万级以上)。
医用明胶:外观为淡黄色或黄色颗粒,干燥、洁净、均匀,无夹杂物 ,其溶液无不适气味。产品主要用于软硬胶囊 、止血海绵、片剂糖衣的原材料。
个人认为应该属于包囊材料,SC/T 3505-2006 鱼油微胶囊此标准属于行业标准,适用于以鱼油为主要原料、以变性淀粉等为包囊材料,经加工制成的富含EPA、DHA等多烯脂肪酸的微胶囊制品。
明胶空心胶囊属于药品,生产药品需要取得国家批准文号,这个资质是必备条件。要获得批准文号,相关资料中必须明确生产工艺,一旦生产工艺有重大变更,必须报告,并对新工艺生产的产品送检,并合格。
对于工业明胶,推荐性行标《工业明胶》中对重金属的限量以铅计,要求重金属铅的限量为50毫克/千克,并未对重金属铬进行单独限定。《药典》明胶空心胶囊标准中显示,重金属铬的限量值为百万分之二,即2毫克/千克。
明胶空心胶囊的成分
『One』, 硬空心胶囊的主要材料是明胶,软空心胶囊的主要材料是明胶和甘油,肠溶空心胶囊的主要材料是明胶或海藻酸钠,再涂上肠溶材料如pvp做底衣再用cap进行外包衣。
『Two』, 明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质,而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。通过一个受控的提取过程,从动物的皮肤和骨骼中得到明胶。明胶有多种类型。
『Three』, 胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。食用明胶在许多食品中被广泛应用,如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。
『Four』, 明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成,主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题。此外,胶囊上还可印上文字、商标和图案,呈现出独特的定制外观。
『Five』, 胶囊壳空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成。胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度,能迅速、可靠和安全地溶解。
明胶空心胶囊能吃吗
没有毒,明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成,主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题。是可以口服的。
明胶空心胶囊主要用于盛装固体药物。如自制散剂,为服用者解决了难入口、口感差的问题,胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。
明胶空心胶囊本身是不治病的,它是盛装药物的空壳,装感冒药就治感冒,装抗菌素就成了...。它的特点是可屏蔽药物的苦及难闻的气味,顺利服用。
空心胶囊不是药,它是药的包装,用以隐盖药的不良气味、或作定向(如肠溶),胶囊里面灌装的药才是治疗疾病的。空心胶囊是一类蛋白质(氨基酸),其本身不含糖、淀粉,空心胶囊对血糖高的人没有影响。
明胶空心胶囊装中药好吗?我看装好一次要吃上40到50颗。吃那么多胶囊会...
它保留了所有标准的空心胶囊的优点:方便服用,有效掩盖味道和气味,内容物透明可见等,同时更有着传统明胶胶囊所没有的内涵。
长期吃的话,肯定有副作用的,这几年新闻也爆料了很多,关于软胶囊制作原料的问题,你可以找下,都是很不好的。
明胶空心胶囊是药用的包装物,能食用的,在胃、肠里消化。它主要是用来屏蔽药物的苦或者不良气味。
空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。
明胶空心胶囊的炽灼残渣(不透明)不得过
『One』, 含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20mL,微热使溶解,放冷至室温,加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。
『Two』, 炽灼残渣 取该品20ml,加硫酸2 滴,蒸干后,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣 不得过2mg(0.01%)。
『Three』, 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 6 炽灼残渣 取本品0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
『Four』, 【答案】:A、B、C、D 本题考点肠溶明胶空心胶囊质量检查项目。
『Five』, ),在420nm 的波长处测定吸收度,不得过0.03。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
『Six』, 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
明胶空心胶囊生产工艺需要国家批准吗
『One』, 非特殊用途化妆品是否 不需要取得批准文号就能生产了? 对的,需要具备相关资质的工厂才可以生产,具体来说就是营业执照、卫生许可证等相关资质。需要注意的是,非特殊用途化妆品还需要在国家药监局网上备案才能销售。
『Two』, 首先必须要有胶囊的生产许可证,二是有注册证。
『Three』, 《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准,生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。
『Four』, 明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性,以及它的化纯度,令明胶在 医药行业有广泛的用途,其中最主要的有硬胶囊,软胶囊,代血浆和包衣等等。
『Five』, 本品呈圆筒状,系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分透明、半透明、不透明三种。
『Six』, 央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。 王之光强调,央视报道有所失实,作为制剂生产商,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。